怎样判别医疗器械产品的类别？医疗器械经营企业准入条件有哪些变化？医疗器械质量经营管理需要注意哪些问题？8月16日，济南市市场监督管理局联合历城区市场监督管理局、济南市医疗器械行业协会，举办医疗器械经营法规培训会，区县医疗器械监管人员、医疗器械经营企业负责人260余人参加了培训。
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培训会上，监管人员全面梳理了医疗器械经营监管的法规体系，详细讲解新版《医疗器械经营质量管理规范》《医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则》《山东省医疗器械经营条件若干细化规定（试行）》等法律法规要求，结合日常监管工作发现问题对医疗器械采购、验收、贮存、销售、运输、售后服务等各环节的质量安全进行细致解读。参会企业代表表示，将以本次培训学习为契机，自觉学习法规，并深刻认识到企业是医疗器械质量安全的第一责任人，要严防严控质量安全风险，助推医疗器械产业高质量发展。
济南市市场监管局将坚持医疗器械法规培训与日常监管同步开展，推动企业认真履行医疗器械质量安全主体责任，切实保障公众用械安全。
（大众新闻·齐鲁壹点记者 李培乐）
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